根據《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》（國發(fā)〔2015〕44號）和《藥品注冊管理辦法》（國家市場(chǎng)監督管理總局令第27號）等相關(guān)規定，為進(jìn)一步落實(shí)藥品審評審批改革相關(guān)要求，深入推進(jìn)審評信息公開(kāi)，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心研究制定了《藥審中心技術(shù)審評報告公開(kāi)工作規范（試行）》（見(jiàn)附件），經(jīng)國家藥品監督管理局審核同意，現予發(fā)布，自2021年6月1日起施行。

　　特此通告。

國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年2月23日